辉瑞“神药”翻车了吗？药监局为什么紧急批准这款口服药？

2022年2月11日，国家药品监督管理局局按照“药品特别审批程序”，进行应急审评审批后，附条件批准了辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即Paxlovid）进口注册。

要知道不到两个月前的2021年12月22日，这个药才获FDA批准，不能不赞药监局审核和批准的速度。

药物专家和上级的眼光是很准的，在对感染早期有效的药物中，Paxlovid 表现最好。得了新冠后5天内服它，可以把高危人群的住院风险降低89%，不少生命会因此得救。

但是，最近网上有个美国视频博主宣称她身边的轻症朋友没有人吃过这个药，以及“有朋友带孩子去了急诊，没有拿到任何药”。

哈哈，那就对了！

因为Paxlovid是处方药，只能开给12岁以上的、体重大于40公斤的、并且有高危风险的人群（比如老年人和有基础疾病的）。大部分轻症病人的确不需要吃药，而且的确不能给小孩吃啊。

还有人传“药监局草率了”、“辉瑞神药反转了”、“感染复发要一直重复用药”，因为美国有人说吃辉瑞口服药转阴后还会测出来阳性。

那又是怎么一回事呢？

其实有少数人新冠检测可能又出现阳性，这不是新闻，这是已知的，药厂在提交给FDA的药物申请中就提到有这样的情况。

华盛顿邮报的科学记者 Carolyn Johnson 说药厂是这么解释的：

• 研究中发现，药物组和安慰剂组的少数参与者在10-14 天时与第5天相比，病毒载量有回升。
  

• 但这种情况的发生率在两组人群中相似。
  

• 而且即使病毒量回升了一些，也没发现这些人随后发展成重病。
  

• 所以现在认为病毒量回升不太可能是Paxlovid导致的。
  

• 另外，15天后绝大多数病人的病毒量接着往下降，并不需要再次服药。

希望这些数据能够发表出来。

其实每个药都不是完美的，Paxlovid 也有禁忌症，比如肾功能不好的病人要慎用，有时和其它药有相互影响。

但即使这样，世卫组织的最新新冠治疗指南还是指出Paxlovid 比其他药好很多，并且它是世卫唯一“强烈”推荐的口服抗新冠药。

现在中国Paxlovid供应还远远不足，第一批只收到2.2万份药物。每当我们看到有老爷爷老奶奶去方舱隔离的报道，就要想到这些都是最需要吃 Paxlovid 而没吃上的老年人啊！

在这种情况下传播“新冠特效💊貌似翻车了”这类信息，是不是好比在上海人买不到菜的时候传有的上海人吃撑了？

总之，在奥密克戎引起爆发之前，药监局就慧眼识珠，及时批准了这款有效药物。

现在我们要做的，是不要被个别不准确信息误导，要相信专业医学/药物机构的判断，进一步做好防疫抗疫，让更多人接种疫苗，让更多病人及时吃到优秀的治疗药物。

更多：